江苏常熟新材料产业园-纳微技术改造项目可行性研究报告
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原标题：江苏常熟新材料产业园-纳微技术改造项目可行性研究报告
本项目拟淘汰原项目中 1000 吨/年光扩散粒子产品置换为 40 吨/年琼脂糖微球和 10 吨/年葡聚糖微球产品，项目投资总额为 3,400.00 万元，其中拟使用募集 资金投入 2,954.00 万元。项目实施主体为发行人全资子公司常熟纳微，项目实施方式为发行人向常熟纳微增资。
本项目拟立足公司现有产业平台和核心技术，对常熟纳微现有的光扩散粒子 车间进行适应性改造，利用部分原项目车间厂房和设备，并新购置反应釜、双锥 干燥机、振动筛、清洗柱、蒸馏装置、制冷机等生产公辅设备，完成产线技术改 造。本项目建成后，常熟纳微将形成年产 40 吨琼脂糖微球和 10 吨葡聚糖微球层析介质的生产能力，以更好应对和满足下游医药客户的市场需求。
1、整合生产资源，促进生物医药领域关键材料产品的商业化进程
长期以来，我国用于生物大分子药物或有机小分子药物分离纯化的色谱填料 /层析介质微球等核心材料基本依赖进口，成本长期居高不下，限制了中国生物 制药产业的发展。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/ 层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱以及用于控制 LCD 面板盒厚的 间隔物微球等，已打破生物医药及平板显示等领域关键材料长期由国外厂商垄断的竞争格局，对外已推广至欧洲、美国、韩国等发达市场。
琼脂糖、葡聚糖等天然聚合物填料/层析介质主要从植物和微生物中提取原 料，亲水性好，由 GE Healthcare 等外资厂商较早导入市场，目前在生物制药领 域应用广泛。
公司以高交联琼脂糖为基质，利用特有的微球改性技术增强基球机 械强度，已开发出亲和层析介质、离子交换层析介质和分子筛等多系列产品，其 中 NMab、NMab Pro 等新一代高交联琼脂糖 Protein A 层析介质在载量、流速、 耐碱性、配基脱落、HCP 残留、纯度、回收率等方面达到进口主流产品水平。 为进一步实现琼脂糖及葡聚糖微球层析介质的规模化生产，加快在研产品的 商业化进程，推动纯化材料的进口替代，有必要集中常熟纳微生产资源，加快进 行技术改造和生产整合。
本项目立足现有产业平台和核心技术对现有的光扩散粒子车间进行适应性 改造，常熟纳微可利用部分原项目车间厂房和设备，实施 40 吨/年琼脂糖微球层 析介质和 10 吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目，实现比光扩散粒子产品更 高的附加值。
层析介质产品广泛应用于药品生产、食品、水处理、基因工程、诊断以及研 究开发，其中药品细分领域包括生物工程类重组蛋白、抗体药物、疫苗、生化制 品、天然产物、抗生素小分子类等。琼脂糖/葡聚糖微球层析介质系生物医药产 业关键原材料，不可替代性强，产品附加值较高。为进一步提升公司产品附加值， 增强市场竞争力，常熟纳微技术改造项目具有重要意义。
3、有助于安全环保提升、节能减排和降低污染
本次技术改造项目完成后，常熟纳微将采用交联工艺进行生产，放热效应显 著降低，提高了生产工艺的安全性；在产品方面，本次技术改造后生产的产品可 有效自然沉降，降低操作过程中的粉尘爆炸风险；此外，还可以显著减少危险化 学品的使用量和储存量，降低危险化学品使用和储存的风险。 此外，本次技术改造后项目污染物（废水、废弃、粉尘等）排放量将显著减 少，蒸汽用量亦有望得到较大降低，能耗优化明显。因此，本次技术改造项目对 公司生产安全、环境保护和节能减排等多个方面具有提升作用，社会效益凸显。
1、公司产品和工艺技术成熟、可靠
公司已建立全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了 多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性 能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控 微球材料的尺寸、形貌、材料构成以及表面功能化，从而进行精准化、个性化制 备。公司目前还可以提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几 百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。
项目产品琼脂糖微球、葡聚糖微球生产基于公司自有技术，已经成功完成小 试和中试环节，产品工艺和技术愈发成熟可靠，可满足大规模生产要求。因此， 本次技术改造项目具备充分的工艺和技术支撑。
2、公司研发实力雄厚，可有力保障项目实施
经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功 能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物医药、平板显示、 分析检测及体外诊断等不同领域客户的关键需求。
公司核心技术来源均为自主开 发，系十余年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措 施，为公司保持产品优势、保障新项目推进打下坚实基础。 公司设立至今先后获得国家第二批专精特新“小巨人”企业、2020 年省级 企业技术中心、2019 年度江苏省专精特新小巨人企业（制造类）等多项奖项与荣誉，并承担多项国家级、省级以及苏州市级和苏州工业园区级科研项目，研发 实力雄厚，项目实施能力强。
本项目实施主体为发行人全资子公司常熟纳微，总投资额为 3,400.00 万元， 其中拟使用募集资金投入金额为 2,954.00 万元，全部用于设备购置和安装、工程 施工等资本性支出。
本项目选址位于江苏常熟新材料产业园海旺路 8 号，常熟纳微已取得项目实 施用地的不动产权证书（编号：苏（2021）常熟市不动产权第 8145210 号）。
本项目建成后，预计税后内部收益率为 36.24%，税后静态回收期是 4.30 年 （含建设期），经济效益良好。 公司提请投资者注意，以上募集资金投资项目的经济效益指标为预测性信 息，并非对项目收益实现的保证或承诺。如果政策、环境、技术、管理等方面出 现重大变化，可能导致项目不能如期完成或顺利实施，进而影响公司预期经济收 益的实现。
截至报告发布日，本项目已完成投资备案手续，并取得苏州市行政 审批局出具的苏行审环评〔2021〕8 号《关于对常熟纳微生物科技有限公司淘汰 1000吨/年光扩散粒子减量替换生产40吨/年琼脂糖微球及10吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目环境影响报告书的批复》。
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