【政策】详解苏州市生物医药产业政策-智归科创中心
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原标题：【政策】详解苏州市生物医药产业政策-智归科创中心
《苏州市生物医药产业发展规划（2018-2022）》，围绕产业发展重点制定了切实可行的发展路径，旨在将苏州打造为全球重要的生物医药创新发展基地、世界知名的生物医药企业集聚地、国内环境zui好的生物医药产业发展核心区。
《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案（2020—2030年）》中指出打造具有苏州特色的生物医药产业地标，力争在十年内打造成为国际知名和国内zui有竞争力、zui有影响力的产业地标——“中国药谷”。
围绕创新药物、生物技术及新兴疗法和医疗器械三大产业集群。
在创新药物领域，聚焦新机制抗体药物、原创靶点小分子药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因工程药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物、临床优势突出的创新中成药、罕见病用药、儿童用药、新剂型及制剂技术如靶向给药系统、个性化治疗药物等。
在生物技术及新兴疗法领域，聚焦干细胞治疗、新型细胞免疫疗法、基因治疗、基因检测、基因编辑、人体组织再生、合成生物学、生物3D打印、组学研究和大数据融合分析、生物医学人工智能、医疗服务和医疗技术等。
在医疗器械领域，聚焦高端影像设备、植介入器械、手术精准定位与导航系统、高通量基因测序设备、体外诊断设备和配套试剂、高值耗材、手术机器人、高端康复器材、放疗设备、微纳医疗器械、慢病管理、药械组合等。
依托中国（江苏）自贸区建设机遇，围绕免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因治疗前沿技术领域，积极向上争取创新政策制度先行先试，把苏州片区打造成为细胞治疗和基因治疗的先行区，争取在苏州工业园区建立细胞产业研发、应用、产业化监管和审批试验区。
主要依托江苏医疗器械科技产业园为产业载体，加强江苏省医疗器械产业技术创新中心建设，充分发挥中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、江苏省医疗器械检验所苏州分所等创新资源，筹建省药监局认证审评中心苏州医疗器械审评分中心。
聚焦高端医疗器械，重点发展体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、治疗设备、康复类医疗器械等五大细分领域。在体外诊断领域，重点发展分子诊断和免疫诊断设备和试剂，包括化学发光分析、数字PCR、流式细胞仪、微流控技术、POCT、医用质谱仪、液体活检等。
在生物医用材料和植介入器材领域，重点发展心血管支架、PCTA球囊、人工关节、修复生物膜、牙科材料等。
在医学影像领域，重点发展SPECT－CT、激光共聚焦显微镜、PET、内窥镜等。
在治疗设备领域，重点发展手术机器人、手术导航系统、外科吻合器、除颤仪、心脏起搏器、人工器官等产品。康复类医疗器械，重点发展呼吸机、制氧机等，加强与工业园区及其他集聚区的协同合作，引导临床试验、规模化生产、示范应用等环节向高新区聚集。
依托昆山小核酸科技园和昆山高科技医疗器械产业园。
在医药制造领域，重点发展siRNA药物、microRNA药物和反义核酸药物等小核酸药物，创新化学药物，蛋白药物，基因工程药物，抗体药物、基因治疗药物；突破GalNac共轭连接技术、多肽纳米颗粒导入技术等小核酸药物递送技术，氘代平台制药技术，非天然氨基酸修饰技术，纳米蛋白载药技术，给药新技术及药物缓释控释技术；着力引进RNA修饰、RNA合成等配套环节。
在医疗器械领域，重点发展核心芯片、微流控芯片、核心零部件、体外诊断、生物可降解材料、关键模组、智慧医疗等产品，加强与苏州工业园区、苏州高新区等其他集聚区的合作互动。鼓励园区载体完善平台支撑和配套服务，实现企业进一步集聚。
依托太仓生物医药产业园、太仓生物港、江南医谷等产业载体，加快实施建设一批骨干载体项目。
在医药制造领域，积极开发生物制药、高值耗材等高端产品，培植区域产业特色。以生产性服务业为“磁极”，进一步做强本地领军企业，发展靶点筛选、药物合成、委托小试、安全性评价、药物动力学评价等CRO服务，重点发展创新药物、转化医学、工艺开发、产品生产研发等CDMO/CMO服务。
依托太仓港经济技术开发区化工园区，吸引医药企业入驻，向高附加值生物药、化学药领域拓展。发展公共卫生应急诊断试剂、精准体外诊断、再生修复材料、及配套自动化设备等高端医疗器械设备。
依托吴中生物医药产业园为载体，充分发挥药明康德符合国际规范的临床前安全性评价中心、苏州药检所等支撑机构的重要作用，聚集药代动力学评价、毒理学评价、生物分析以及全球IND申报等关键环节，重点打造大分子（多肽、抗体）、小分子、ADC、细胞治疗、基因治疗、CRO、CMO、IVD等全链条并举的医药加速基地。同时结合吴中智能制造（机器人）特色，培育AI医药产业。
依托常熟市生物医药特色产业基地（古里）和苏虞生物医药产业园，聚焦治疗设备、化学新药的原料药及制剂一体化项目，重点发展恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病等重大疾病领域的小分子靶向药物、新型药物制剂、数字一体化手术系统、手术辅助机器人、手术红外导航系统、数字麻醉机工作站、手术吻合器等手术设备。
积极对接苏州工业园区和苏州高新区产业化项目，引进合同生产、合同研发、生物药、医疗器械等优质项目，将常熟打造为苏州市重要的手术设备及创新化学药产业化基地。
依托张家港医疗器械高新产业园，围绕骨科材料，重点发展新材料接骨板、接骨螺钉等创伤类植入物，胸腰椎钉板系统、颈椎钉板系统、融合器系统等脊柱类植入物，髋关节植入物、膝关节植入物等关节类植入物，将骨科材料打造为张家港市生物医药产业的特色名片。立足我市精细化工优势，加强与苏州工业园区合作对接，支持我市企业为高端原料药、制剂、重大仿制药及大品种化学合成创新药提供产业链配套供应。针对自身免疫性疾病等中医优势病种，促进发展现代中药。
围绕“医药、医械、医疗、医学”四大方向，聚焦生物医药产业重点领域，加快发展新药研发及产业化、高端医疗器械、医疗健康服务、医学科研和教育，促进全区生物医药产业高质量发展。强化与苏州工业园区对接合作，引导产业化项目向相城集聚，加速创新成果落地。依托相城生物医药国际研发社区，推动研发与生产融合，重点发展新药、再生、细胞、诊断等为主的生物医药、医疗器械和医疗健康产业。依托相城生命科技港，打造高端诊断设备、诊断试剂、康复辅助器具和精准医疗、细胞治疗等多个细分产业。在智慧医疗领域，重点发展智能可穿戴设备、智能胎心仪、智能血压计等智能硬件以及智慧健康管理、HIS、电子病历、转诊平台等医疗信息化系统。
在治疗设备领域，重点发展康复训练器、平衡控制训练系统、下肢康复机器人等康复设备。依托“复旦大学附属中山医院长三角合作医院”主动承接上海医疗服务功能溢出。
依托吴江开发区、汾湖高新区等板块，在医药制造领域，重点发展以抗体药物为主的生物药和以小分子靶向药物、新型制剂为主的化学药。
在医疗器械领域，重点发展心血管介入器材、组织工程材料。充分依托长三角生态绿色一体化示范区先行启动区战略优势，探索布局生物医药领域创新载体。
依托生命健康产业园，大力发展数字医疗、远程诊疗、新药和医疗器械代理，构建CDMO平台、医疗大数据、医保大平台等，做大医疗消费市场。
因此，从实施方案上总结来说，苏州工业园区聚焦创新药物、生物技术及新兴疗法和医疗器械；苏州高新区聚焦医疗器械、生物医用材料和植介入器材、医学影像、治疗设备；昆山市聚焦小核酸药物、医疗器械；太仓市聚焦CDMO/CMO服务；吴中区聚焦AI医药；常熟市聚焦手术设备、创新化学药产业化；张家港市聚焦医疗器械；相城区聚焦医疗器械、医疗健康服务、医学科研和教育；吴江区聚焦生物药、化学药；姑苏区聚焦医疗消费平台。
综上所述，可以提取的关于苏州市及代管县级生物医药相关政策的关键词有：医疗器械、生物药及化学药产业化。
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